WMO-plichtig onderzoek met VGO

Bij WMO-plichtig onderzoek met VGO moeten de volgende documenten worden ingediend:

Getekende Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO)
Zie voor het verkrijgen van een getekend VGO de handleiding in de bibliotheek van Research Manager. Voeg vervolgens het getekende VGO toe aan de documenten in Research Manager.

Positief (nader) besluit erkende METC
Het besluit waaruit blijkt dat het Catharina Ziekenhuis initiërend dan wel deelnemend centrum is.

Onderzoeksprotocol
U dient de laatste versie in die de erkende METC heeft goedgekeurd.

Proefpersoneninformatie- en toestemmingsformulier (centrumspecifiek)
U dient de laatste versie in die de erkende METC goedkeurde. Let erop dat u hieraan de lokale gegevens verandert en/of toevoegt. Benoem de Catharina Ziekenhuis-specifieke gegevens als eerste. Het gaat dan om:

• logo van het Catharina Ziekenhuis
• naam, functie en contactgegevens van de hoofdonderzoeker van het Catharina Ziekenhuis
• naam, functie en contactgegevens van de onafhankelijke arts/deskundige
• Bureau Patiëntenbelangen (Route 257, telefoonnummer  040 – 239 84 10) voor het melden van klachten
• Functionaris gegevensbescherming. e-mail: fg@catharinaziekenhuis.nl
• Moet de proefpersoon voor de studie extra naar het ziekenhuis komen? Voeg dan de volgende passage toe: ‘Reis- en parkeerkosten die u voor de studie maakt, vergoeden wij.’
• Is de proefpersonenverzekering van het Catharina Ziekenhuis van toepassing? Voeg dan de volgende verzekeringsbijlage aan de patiënten informatie toe:  voorbeeldtekst voor de verzekeringsbijlage van de proefpersoneninformatie van studies met een positief besluit na 1 juli 2015
• We adviseren de modelinformatiebrief van de CCMO te gebruiken.

CV en GCP-certificaat hoofdonderzoeker Catharina Ziekenhuis
U moet een CV en een geldig GCP-certificaat indienen.

Certificaat WMO-proefpersonenverzekering verrichter (indien van toepassing)           
Dit certificaat hoeft alleen toegevoegd te worden als het Catharina Ziekenhuis niet de hoofdonderzoeker/verrichter is.

Certificaat WMO-proefpersonenverzekering Catharina Ziekenhuis
Dit certificaat wordt automatisch toegevoegd aan het tabblad documenten in Research Manager.
Bekijk het certificaat: Certificaat WMO-proefpersonenverzekering Catharina Ziekenhuis 2026
(indien proefpersonenverzekering via het Catharina Ziekenhuis).

Certificaat aansprakelijkheidsverzekering
Dit certificaat wordt automatisch toegevoegd aan het tabblad documenten in Research Manager.
Bekijk het certificaat: Certificaat van Aansprakelijkheid 2026

Data Management Plan (DMP) (verplicht bij eigen-geïnitieerd, WMO-plichtig onderzoek)
Een template is beschikbaar via Research Manager Bibliotheek en via Zenya.
 
Onderzoekscontract
Er dient een ondertekend contract toegevoegd te worden aan Research Manager. Omdat Stichting Catharina Ziekenhuis in deze contracten contractpartij is en daarbij verschillende rechten, plichten en risico’s aangaat, verloopt het volledige contractproces altijd via een interne medewerker van het Catharina Ziekenhuis (de hoofdonderzoeker of researchcoördinator van de betrokken afdeling). Zie de procedure op Zenya: Contracten rondom wetenschappelijk onderzoek . Deze procedure is alleen inzichtelijk voor interne medewerkers van het Catharina Ziekenhuis.